fluorecare SARS-CoV-2 und Influenza A/B und RSV Antigen Kombi-Testkit 1 Stk.

• Laien-/Selbsttest
  Zur Anwendung zu Hause durch Privatpersonen ohne medizinische Qualifikation.
• Erkennt:
  • Varianten des Coranavirus SARS-CoV-2
  • Influenza A- und B-Virusantigene
  • RSV-Antigene
• Folgende Anwendung möglich: Nasenabstrich (nasal)
• CE 2934
• Klinische Studien: 
  • Covid-19: Sensitivität: 92,93 %, Spezifität: 100 %
  • Influenza A: Sensitivität: 92,04 %, Spezifität: 100 %
  • Influenza B: Sensitivität: 90,91 %, Spezifität: 100 %
  • RSV: Sensitivität: 95,45 %, Spezifität: 100 %
• Testergebnis: nach 15 Minuten
• Verpackungseinheit (VE): 1 Stück
• Inhalt:
  • 1 Testkarte
  • 1 steriler Nasen-Abstrichtupfer
  • 1 vorgefülltes Probenbehandlungsröhrchen
  • Gebrauchsanweisung deutsch/englisch/französisch/polnisch

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der fluorecare Kombi-Test für SARS-CoV-2 und Influenza A/B-Virus- und RSV-Antigene kann für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung neuer Coronaviren (SARS-CoV-2-Antigene), Influenza A-Virus-Antigene, Infuenza B-Virus- Antigene und/oder RSV-Antigene in bevölkerungsbezogenen Nasenabstrichproben von Testpopulationen in vvitro verwendet werden.

Dieses Kit kann als Hilfsmittel zur Diagnose einer Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) verwendet werden, die durch SARS-CoV-2 innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch der Krankheit bei symptomatischen Patienten verursacht wird; es kann auch als Hilfsmittel zur Diagnose einer durch Influenza A/B-Virus oder RSV verursachten Krankheit verwendet werden. Nur für die In-vitro Diagnostik. Für Selbsttest.