Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest (Professional)
Auf Anfrage
Staffelpreise

Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest (Professional)

Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal oder Personen mit ausführlicher Einweisung durch medizinisches Fachpersonal. Für den professionellen Gebrauch. MPAV Auslegungshilfe

Dieser Schnelltest ist ein sogenannter Profitest und daher nur zur Anwendung durch Fachkreise bestimmt.
Mit der Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 MPAV) vom 02.02.2021 entschied das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dass die Tests auch an Privatpersonen abgegeben werden dürfen.

  • Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
  • Erkennt Varianten des Coranavirus SARS-CoV-2
  • PZN: 81008986
  • 3 in 1 Test – folgende Anwendungen möglich:
    • vorderer Nasenabstrich (anterio nasal)
    • tiefer Nasenabstrich (nasopharyngeal)
    • Rachenabstrich (oropharyngeal)
  • Klinische Studien: Sensitivität: 99,18 %, Spezifität: 99,52 %
  • Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Gelistet durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    • BfArM Nummer: AT079/20 – erstattungsfähig
  • Verpackungseinheit (VE): 25 Stück
  • Inhalt:
    • 25 Testkassetten im versiegelten Folienbeutel
    • 25 Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz vorgefüllt
    • 25 Extraktionsreagenzien
    • 25 sterile Abstriche
    • 1 Aufbewahrungsständer
    • 5 sprachige Gebrauchsanweisung:
      • Deutsch
      • Englisch
      • Französisch
      • Italienisch
      • Spanisch

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Covid-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in […] Abstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von Ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine Covid-19-Infektion besteht.

Für Firmen und Gewerbetreibende in der Umsetzung von individuellen Teststrategien einsetzbar.

Größere Mengen mit Sonderkonditionen auf Anfrage erhältlich. 

Ab 1 VE: Preis pro Test 0,99 € inkl. 19 % MwSt.
Ab 50 VE: Preis pro Test 0,89€ inkl. 19 % MwSt.
Ab 150 VE: Preis pro Test 0,79 € inkl. 19 % MwSt.

Artikelnummer: A720004DEXX-XX00X Kategorie:

inkl. 19 % MwSt.

Lieferzeit: 2-5 Werktage

Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung herunterladen (PDF | ca. 1,4 MB | Stand: 2021-09)

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