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Clungene CoV-2 Ag Speicheltest

Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal oder Personen mit ausführlicher Einweisung durch medizinisches Fachpersonal. Für den professionellen Gebrauch. MPAV Auslegungshilfe

Dieser Schnelltest ist ein sogenannter Profitest und daher nur zur Anwendung durch Fachkreise bestimmt.
Mit der Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 MPAV) vom 02.02.2021 entschied das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dass die Tests auch an Privatpersonen abgegeben werden dürfen.

  • Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
  • Erkennt Varianten des Coranavirus SARS-CoV-2
  • Folgende Anwendungen möglich:
    • Speichelprobe (salvia)
  • Klinische Studien: Sensitivität: 96,8 %, Spezifität: 99,6 %
  • Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Gelistet durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    • BfArM Nummer: AT114/21 – erstattungsfähig
  • Verpackungseinheit (VE): 20 Stück
  • Inhalt:
    • 20 Testkassetten im versiegelten Folienbeutel
    • 20 Extraktionsröhrchen
    • 20 Ampullen mit 0,3mL Extraktionsreagenz
    • 20 Speichelsammler
    • 20 Pipetten
    • 1 Aufbewahrungsständer
    • 5 sprachige Gebrauchsanweisung:
      • Deutsch
      • Englisch
      • Französisch
      • Italienisch

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die Covid-19 Antigen Rapid Test Casette (Slavia) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf Covid-19 besteht.

Für Firmen und Gewerbetreibende in der Umsetzung von individuellen Teststrategien einsetzbar.

Größere Mengen mit Sonderkonditionen auf Anfrage erhältlich. 

Ab 1 VE: Preis pro Test 1,07 € inkl. 19 % MwSt.
Ab 50 VE: Preis pro Test 1,01€ inkl. 19 % MwSt.

 

Artikelnummer: A720003DEEN-XX00X Kategorie:

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Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung herunterladen (PDF | ca. 1,5 MB | Stand: 2021-01)

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