Covid-19 Antigentest VivaDiag

Der Antigentest ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal, Ärzte und Betriebsärzte bestimmt.
PZN: 16942595

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Kategorie:

Ihre Vorteile:

 Lokal ansässiges Unternehmen in Hof
 Lieferung ab unserem Lager
 Kurze Lieferwege und -zeiten
 Dauerhaft faire Preise
Korrekte Anwendung durch medizinisches Fachpersonal, Ärzte und Betriebsärzte sichergestellt

Datenblatt & Informationen

Übersicht:

Produktname VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
Hersteller VivaChek | Hang Zhou | China
EC Repräsentant Lotus NL B.V. | Den Haag | Niederlande
Distributor IME-DC GmbH | Hof | Germany
Verpackung (VE) 25 Stk.
Probenart Orophariyngeal u./o. Nasopharyngeal u./o. Nasal
Detektion Nucleocapsid protein antigen SARS-CoV-2
LOD 1.6*10^2TCID 50/ML
Testdauer ca. 15 Minuten
Haltbarkeit 24 Monate
Lagertemperatur +2 °C bis +30 °C
Verwendungszweck Professionelle Anwender / Labor

Klinische Performance:

Sensitivität 95,04 %
Spezifität 100,00 %
Genauigkeit (Accuracy) 98,91 %

Normen, Standards, Zertifikate

EN ISO 13485 vorhanden BSI Group | Amsterdam | Niederlande
IVD Richlinie 98/79/EG vorhanden Lotus NL B.V. | Den Haag | Niederlande
Konformitätserklärung vorhanden Selbsterklärung EC
Handelsgenehmigung für IME-DC vorhanden
BfArM Listung vorhanden
PZN Listung in Bearbeitung IME-DC GmbH
Sicherheitsdatenblatt vorhanden
Packungsbeilage Deutsch/Englisch vorhanden
Klinische Studie vorhanden
Evaluierungstest vorhanden Cross Reactivity and Interference Tests