Flowflex Covid-19 Antigen-Schnelltest

• Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
• Für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2
• 2 in 1 Test – folgende Anwendungen möglich:
  • vorderer Nasenabstrich (anterio nasal)
  • tiefer Nasenabstrich (nasopharyngeal)
• Klinische Studien:
  • Nasenabstrichproben: Sensitivität: 97,1 %, Spezifität: 99,5%
  • Nasopharynx-Tupferproben: Sensivität: 97,6 %, Spezifität: 99,4%
• Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Gelistet durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Verpackungseinheit (VE): 25 Stück
• Inhalt:
  • 25 Testkassetten im versiegelten Folienbeutel
  • 25 sterile Einmaltupfer
  • 25 Röhrchen mit Extraktionspuffer für die Probe
  • 1 Aufbewahrungsständer
  • Gebrauchsanweisungen in folgenden Sprachen: Deutsch, Englisch

Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in nasalen und nasopharyngealen Abstrichproben direkt von Personen, bei denen Ihr Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet wird.

Für Firmen und Gewerbetreibende in der Umsetzung von individuellen Teststrategien einsetzbar.

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