Safecare Bio-Tech Covid-19 Antigen-Schnelltest
Auf Anfrage
Staffelpreise

Safecare Bio-Tech Covid-19 Antigen-Schnelltest

Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal oder Personen mit ausführlicher Einweisung durch medizinisches Fachpersonal. Für den professionellen Gebrauch. MPAV Auslegungshilfe

Dieser Schnelltest ist ein sogenannter Profitest und daher nur zur Anwendung durch Fachkreise bestimmt.
Mit der Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 MPAV) vom 02.02.2021 entschied das Bundesministerium für Gesundheit (BMG), dass die Tests auch an Privatpersonen abgegeben werden dürfen.

  • Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik
  • Erkennt Varianten des Coranavirus SARS-CoV-2
  • PZN: 16940001
  • 3 in 1 Test – folgende Anwendungen möglich:
    1. vorderer Nasenabstrich (anterio nasal)
    2. tiefer Nasenabstrich (nasopharyngeal)
    3. Rachenabstrich (oropharyngeal)
  • Klinische Studien: Sensitivität: 99,18 %, Spezifität: 99,52 %
  • Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Gelistet durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
    • BfArM Nummer: AT376/21 – erstattungsfähig
  • Verpackungseinheit (VE): 25 Stück
  • Inhalt:
    • 25 Testkassetten im versiegelten Folienbeutel
    • 25 sterile Abstriche
    • 25 mit Probenlösung gefüllte Extraktionsröhrchen
    • 1 Aufbewahrungsständer
    • 1 Deutsche Gebrauchsanweisung
    • 1 Englische Gebrauchsanweisung

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealenabstrichproben von Personen, bei denen der der Verdacht auf COVID-19 durch ihren Arzt besteht.

Für Firmen und Gewerbetreibende in der Umsetzung von individuellen Teststrategien einsetzbar.

Größere Mengen mit Sonderkonditionen auf Anfrage erhältlich. 

Ab 1 VE: Preis pro Test 0,99 € inkl. 19 % MwSt.
Ab 40 VE: Preis pro Test 0,89 € inkl. 19 % MwSt.
Ab 120 VE: Preis pro Test 0,79 € inkl. 19 % MwSt.

Artikelnummer: A720008DEEN-XX00X Kategorie:

inkl. 19 % MwSt.

Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung herunterladen (PDF | ca. 0,5 MB | Stand: 2021-07)

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